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脂质纳米颗粒
脂质纳米颗粒 (LNP) 是临床上最先进的非病毒基因输送系统。脂质纳米颗粒能够克服阻挠基因药物研发和应用的一大障碍，安全而有效地输送核酸。基因药物有许多不同的应用领域，例如基因编辑、疫苗的快速研发、罕见遗传病和无成药性疾病的肿瘤免疫治疗，等等；所有这些应用领域通常都会受到核酸输送效率低下的妨碍。
相较于此前的脂质核酸输送系统，脂质纳米颗粒具有多项优势，包括：
• 核酸包封率高并且能够有效转染
• 组织穿透性增强，有利于输送治疗剂
• 细胞毒性和免疫原性低
上述特性使脂质纳米颗粒成为出色的核酸输送候选物。
首款 RNAi 药物 (Patisiran) 采用了脂质纳米颗粒，目前正在等待 FDA 审批。
克服推进脂质纳米颗粒生产带来的主要挑战
| 传统制备方法面临的挑战 | 采用 NanoAssemblr® 平台的解决方案 | |
| 制备过程中的不同批次间存在显著差异 |  | 可重复的脂质纳米颗粒制备 |
| 工艺控制有限，导致纳米颗粒不均一 | | 在可控的制备条件下，形成均匀的脂质纳米颗粒制剂 |
| 纳米颗粒核酸装载效率低下 | | 核酸装载效率高，制备过程一步到位 |
| 耗时的劳动密集型生产方式 | | 毫不费力地快速生产脂质纳米颗粒并进行优化 |
| 制备工艺难以扩大规模 | | 无缝扩大制备规模 |
可重复的脂质纳米颗粒制备工艺
三位独立用户采用完全相同的脂质组分，制备出粒径大小一致的脂质纳米颗粒。
三位独立用户采用完全相同的脂质组分，制备出粒径大小一致的脂质纳米颗粒。NanoAssemblr®
T 形管生成的脂质纳米颗粒（左图）表现出了多层形态，相比之下，NanoAssemblr®生成的脂质纳米颗粒（右图）结构均匀。
NanoAssemblr®
统性给药后 72 小时，NanoAssemblr® siRNA 脂质纳米颗粒的血清第七凝血因子敲减功效高于传统 T 形管脂质纳米颗粒。
1) 将溶有脂质的有机溶剂和含有核酸的水溶液注入 NanoAssemblr® 试剂盒的两条入口通道。
2) 在层流状态下，两种溶液不会立即混合，但是通道内精心设计的微观特征会以可控、可重复的方式使两股流体混在一起。
3) 两股流体一毫秒内即可完全混合，导致溶剂极性发生变化，从而引发载核酸脂质纳米颗粒的自组装。
4) 改变流体注入速度和比率，可以控制脂质纳米颗粒的粒径大小。
5) 脂质纳米颗粒模拟低密度脂蛋白，因此能够像后者一样通过内源性细胞运输途径吸收，从而将核酸输送至细胞。
6) 由于采用了对 pH 值敏感的脂质，脂质纳米颗粒能够在囊泡 pH 值降低时将包封的核酸释放到细胞质中。
脂质纳米颗粒资源
Application Note
March 15, 2022
Publication - Abstract
July 01, 2020
Journal of Controlled Release
Publication - Abstract
May 08, 2020
Vaccines
Publication - Abstract
May 31, 2019
Vaccine
Publication - Summary
May 18, 2019
Annals of Hematology
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