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NanoAssemblr®
Blaze™
推进临床前研究
纳米药物计划
NanoAssemblr Blaze
Polymeric Nanoparticle & Liposome

Introducing NxGen Blaze and

NxGen Blaze+

 

 


临床前试验变得简便
进行临床研究之前,必须对多种物质的安全性和功效进行试验。使用 NanoAssemblr Blaze 可以:

快速高效

为大型临床前研究进行高效制备。

轻松扩大规模

在 NanoAssemblr Benchtop® 上研发的制剂可轻松扩大制备规模。

产能高

NanoAssemblr® Benchtop 简单高效,提高了制剂产能。

验证通道内稀释

验证多达 5 L 的通道内稀释。

高范围制备量

制备 10 mL 至 1 L 的批次。

可向上游和下游扩展

扩大上下游工艺开发规模。

案例研究
先进的临床前研究需要通过 NanoAssemblr 技术实现可扩展的制备
在 2017 年的一项研究中,MD Anderson 和 Arcturus Therapeutics 的研究人员描述了一种用于治疗脑内胶质瘤的肿瘤免疫疗法,该疗法建立在通过脂质纳米颗粒输送的 microRNA 基础之上。他们的研究内容包括剂量递增,以及大型动物模型重复剂量研究。
根据所述剂量估计:进行此项实验时,每次重复需要使用超过 100 mL 制剂。他们在研究过程中重复了 6 次。NanoAssemblr® Blaze 制备量最高可达 1000 mL,十分适合用于以可重复的方式制备进阶临床前研究所需的制剂。
NanoAssemblr Blaze Case Study
多种可扩展性
由于采用了相同的微流体几何结构,NanoAssemblr® 平台全面实现了制剂的可扩展性。与视批次而定的各种传统方法相比,这样大大减少了改变制备规模时需要重新进行的工艺与剂型研发工作。在该平台上扩大制备规模时,脂质体、聚合物和核酸脂质纳米颗粒可保持完全相同的粒径大小和多分散系数。
NanoAssemblr Cartridge Comparison
NanoAssemblr Liposome Scalability
NanoAssemblr Polymer Scalability
NanoAssemblr LNP Scalability

开始

欲了解 Precision NanoSystems 如何加速从创意到临床应用的纳米药物研发过程,请联系我们的技术销售团队。

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用于先进纳米药物的先进技术
非湍流微流控混合能够以无可比拟的方式控制纳米颗粒组装,制备规模可从药物发现扩大到临床研究。

1

将水相与溶有纳米颗粒前体的混相溶剂注入 NanoAssemblr 试剂盒各入口

2

在层流状态下,两相不会立即混合

3

通道内精心设计的微观特征以可重复的方式控制两股流体的混合

4

通过快速、可控、均匀的混合生成均匀的纳米颗粒
NanoAssemblr® Technology
视频

 

概览

 

NanoAssemblr 技术

 

Blaze 演示

Blaze 试剂盒
NanoAssemblr® Blaze™ 试剂盒具有与 Benchtop 和 Scale-Up 系统相同的微流控构造,所以参数可以直接在各种仪器之间转移,以进行不同规模的制备。试剂盒是一次性的,可提供带通道内稀释和不带通道内稀释的版本。Blaze 试剂盒单独出售。
NanoAssemblr Blaze Cartridge
Blaze 宣传册
NanoAssemblr Blaze BrochureNanoAssemblr® Blaze 能够快速扩大纳米颗粒制备规模,以进行后期临床前研发。该系统可制备 10 mL 到 1 L 之间的制剂,因此研究人员能够使用 Blaze 进行临床前毒理学试验,以及进行早期化学、制造与控制 (CMC) 研究。


下载宣传册

资源中心

Publication - Abstract

November 29, 2018

International Journal of Pharmaceutics

Rapid and scale-independent microfluidic manufacture of liposomes entrapping protein incorporating in-line purification and at-lin...

N. Forbes, MT. Hussain, ML. Briuglia, DY. Edwards, JH. terHorst, N. Szita, Y. Perrie

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Application Note

July 01, 2018

Seamless scale up of liposomal verteporfin formulations using the NanoAssemblr® Platform

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Poster

June 11, 2018

Rapid development and seamless scale-up of genetic nanomedicines

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Poster

April 01, 2018

A Scalable Microfluidics Platform for the Development of Nanoparticles

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Poster

March 06, 2018

Manufacture of Verteporfin Loaded Liposomes using a Scalable Microfluidic Platform

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Application Note

January 02, 2018

Seamless scale up of siRNA LNP formulations using the NanoAssemblr® platform

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