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加快后期临床前研究
升级后的 Blaze+
制备量增加
每个配方制备量可达 10 升
连接生物工艺袋,形成封闭系统
通过内部工艺开发，降低项目成本
通过大规模配方，加快项目进程
通用可放大性
NanoAssemblr® 平台使用相同的微流控构造，让您能够轻松放大配方。与传统的基于批次的方法相比，这可以最大限度减少放大规模时工艺和配方的重新开发。包裹核酸的 LNP 在NanoAssemblr® 平台间放大时，可保持相同的粒径和 PDI。
用不同规模NanoAssemblr®生产平台制备的Epo mRNA-LNP 具有相同粒径、多分散系数 (PDI)和RNA包封率。
案例研究
通过 NanoAssemblr 技术实现前沿临床前研究的扩大生产
在 2017 年的一项研究中，来自 MD Anderson 和 Arcturus Therapeutics 的研究人员描述了一种基于脂质纳米颗粒递送 microRNA 的脑内胶质瘤免疫肿瘤治疗方法。他们的研究涉及在大型动物模型中增加和重复剂量。
根据剂量规定，预计每次重复需要超过 100 mL 的配方来进行该实验。他们的研究包含 6 次重复。NanoAssemblr® Blaze 的制备体积高达 1000 mL，是前沿临床前研究的可重复配方制备的理想选择。
助力基因药物发展的先进技术
NxGen 技术保留了非湍流混合条件，以实现对纳米颗粒组装的精确控制，以及从研发到临床阶段的无缝放大
1
将水相和含有溶解的纳米颗粒前体的有机相溶剂分别注入 NanoAssemblr 芯片的两个入口2
在层流状态下，两相不会立即混合3
通道中的微观特性可重复控制两相的混合4
快速、可控、均匀的混合工艺实现均一的纳米颗粒制备
视频
Blaze 配方演示视频
Blaze 信息展示
Blaze 演示
Blaze 芯片
NanoAssemblr® Blaze™采用与GMP 系统相同的 NxGen 芯片，因此可以直接转移参数，无缝放大。芯片为一次性产品，可选择使用在线稀释功能。Blaze 芯片单独售卖。
NanoAssemblr® Blaze 允许在后期临床前开发阶段快速放大纳米颗粒配方。该系统可以生产 10 mL 到 10 L 的配方，以便研究人员能够进行临床前毒理学测试，以及化学、生产和控制 (CMC) 的早期研究。下载手册
Resource Center
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August 31, 2022
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November 09, 2021
Publication - Abstract
November 29, 2018
International Journal of Pharmaceutics
Application Note
July 01, 2018
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June 11, 2018