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易放大
精确
创新
NxGen 通过单一混合元素实现所有规模的制备，简化并加速基因药物研发。
无论通量是 mL/min 还是 L/hour，NxGen 都可通过保留配方节点的关键条件来实现独特的放大优势。
易于放大
唯一实现将单个混合器流速从 mL/min 扩展到 L/h 的技术。
精确
时不变(time-invariant)颗粒制备确保为各种颗粒类型提供重复性最高的实验结果。
创新
该技术由 PNI 独家开发。
应用于基因药物生产的
微流控技术的演变
PNI专有 NxGen微流控混合器作为 NanoAssemblr 系统核心元件，专为基因药物开发而设计。我们曾开发的Classic 混合器（旧称 SHM）是为了解决混合器横向扩展带来的重复性问题。然而NxGen 的独特之处在于，拥有比 Classic 混合器高 25 倍的通量的同时，保留了原有的标志性颗粒制备条件，确保为各种颗粒类型提供重复性最高的实验结果。
NxGen 混合器可实现 mRNA 脂质纳米颗粒和其他复杂的纳米药物配方的高重复性放大
- 使用单个 NxGen 混合器开展高达 12 L/h 的测试
- 颗粒特性（粒径和 PDI）稳定
- 保持生物活性
NxGen微流控技术，
驱动基因药物开发
与 Classic 混合器相比，NxGen 混合器可制备相同的 mRNA-LNP
| Classic: | NxGen: |
 |  |
| 混合器 | 流速 (mL/min) | 粒径 (nm) | PDI | mRNA 包封率(%) |
| Classic | 12 | 85 | 0.13 | 98 |
| NXGen | 200 | 90 | 0.10 | 98 |
使用 Classic 或 NxGen 混合器，制造的mRNA-LNP 体内活性相同
更多详细信息
使用Classic 或 NxGen 混合器制备包裹萤光素酶 mRNA 的 LNP。用3组不同剂量的mRNA-LNPs静脉注射小鼠，并在 6 小时后腹腔注射萤光素。对小鼠进行生物发光成像，报告基因表达。通过非配对 t 检验确定显著性 (p<0.05)。
NexGen技术，
挑战配方放大
NxGen 使用单一混合器，在所有研发阶段均保持相同制备条件的同时，提高通量。
POPC/Chol 脂质体的粒径和 PDI在不同规模 NanoAssemblr 平台上保持一致
开发多种配方
聚合物纳米颗粒、脂质体和核酸脂质纳米颗粒 (LNP)可以被优化。
例如:
(A) 通过系统地改变初始聚合物浓度来优化 PLGA 纳米颗粒。将 PLGA 溶解在乙腈中，并以 1:1 的流速与含有 2% PVA 的水混合。
(B) 通过系统地改变流速比优化脂质体配方。将脂质溶解在乙醇中以不同的流速比与 PBS 缓冲液混合。
在实验室规模中，使用Classic 和 NxGen混合器获得了相同的统计学结果。
A) 优化聚合物纳米颗粒配方
B) 优化脂质体配方
贯穿NanoAssemblr平台的 NxGen技术
助力基因药物发展的先进技术
NxGen 技术保留了非湍流混合条件，以实现对纳米颗粒组装的精确控制，以及从研发到临床阶段的无缝放大。
1
将水相和含有溶解的纳米颗粒前体的有机相溶剂分别注入 NanoAssemblr 芯片的两个入口2
在层流状态下，两相不会立即混合3
通道中的微观特性可重复控制两相的混合4
快速、可控、均匀的混合工艺实现均一的纳米颗粒制备
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Application Note
March 15, 2022
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Nature Communications
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April 04, 2019
The Journal of Neuroscience
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January 16, 2019
Publication - Abstract
November 01, 2018
Neuron